GMP - ضمیمه 15 (احراز صلاحیت و معتبرسازی)

در این قسمت، به یکی از بنیادی‌ترین مفاهیم تضمین کیفیت در صنعت دارو پرداختیم:

📄 Annex 15 از راهنمای GMP که به موضوعات Qualification & Validation اختصاص دارد.

از احراز صلاحیت تجهیزات و سیستم‌ها گرفته تا معتبرسازی فرآیندها، روش‌های تمیزسازی، سیستم‌های کامپیوتری، حمل‌ونقل و...

این ضمیمه، ساختاری شفاف برای کنترل متغیرهای حیاتی در تولید دارو ارائه می‌دهد.

اگر به دنبال درک عمیق‌تری از الزامات "معتبر بودن" در صنعت داروسازی هستید، این اپیزود برای شماست.