GMP - فعالیت های برون سپاری شده، شکایات و فراخوان محصول؛ و خود بازرسی

در این قسمت، به سراغ سه فصل مهم اما فشرده از راهنمای GMP منتشرشده توسط PIC/S می‌رویم: فصل‌های ۷ تا ۹.

فصل ۷: فعالیت‌های برون‌سپاری‌شده

در این بخش بررسی می‌کنیم که چگونه می‌توان برون‌سپاری را به‌گونه‌ای مدیریت کرد که کیفیت محصول نهایی در تمام مراحل تضمین شود؛ از انتخاب تأمین‌کننده تا قرارداد و پایش عملکرد.

فصل ۸: شکایات و فراخوان محصول

می‌شنویم که چرا وجود یک سیستم پاسخ‌گو برای شکایات مشتری و مکانیزم سریع برای فراخوان محصول، از الزامات حیاتی GMP است — نه فقط برای حفظ اعتبار، بلکه برای حفظ جان بیماران.

فصل ۹: خودبازرسی (Self-inspection)

در پایان، به ضرورت و سازوکار خودبازرسی‌های منظم درون‌سازمانی می‌پردازیم، و این‌که چگونه می‌توان با نگاه انتقادی درونی، سیستم کیفیت را بهبود داد.

این اپیزود، مسیر واکنش حرفه‌ای در برابر ریسک‌ها، کنترل کیفیت منابع خارجی و تقویت سیستم داخلی را برایتان ترسیم می‌کند.